Resultados
Evaluación farmacológica de medicamentos, evaluación para inclusión en el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, evaluación para la inclusión de nuevos ingredientes para suplementos dietarios, concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia, con fines diferentes a la obtención de registro sanitarioRealizar evaluación por la comisión revisora, evaluación del principio activo, concentración y forma farmacéutica de un medicamento que no esté incluido en normas farmacológicas colombianas, o por condiciones específicas de la farmacología del medicamento requiere valoración por parte de la comisión revisora; evaluación para inclusión en el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos; evaluación para la inclusión de nuevos ingredientes para suplementos dietarios que requieren valoración por parte de la comisión revisora, concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia. El trámite en general se hace como un paso preliminar para obtener el registro sanitario. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Registro sanitario y renovaciones automáticos para reactivos de diagnóstico in vitro categorías I y II, reactivos in vitro huérfanos para diagnóstico, reactivos in vitro grado analítico y analito específico, reactivos de uso general en el laboratorio y reactivos in vitro para investigación, de fabricación, nacional e importadosOtorgar la autorización para producir, comercializar, importar, exportar, envasar o procesar legalmente reactivos de diagnóstico in vitro de fabricación nacional e importados de categoría I y II, teniendo en cuenta el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |