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Verificación de requisitos sanitarios de los bancos de las unidades de biomedicina reproductiva.Otorgar el concepto técnico para el funcionamiento de los bancos de componentes anatómicos de las unidades de biomedicina reproductiva. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Concepto técnico de las condiciones sanitarias para la apertura o ampliación de una línea o área de producción de establecimientos fabricantes de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro que ya cuenten con concepto técnico de condiciones sanitariasOtorgar el concepto técnico de las condiciones sanitarias para la apertura o ampliación de una línea o área de producción de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro para fabricar y/o semielaborar, cumpliendo con las condiciones higiénicas, técnicas, locativas, de dotación, recursos humanos y de control de calidad que garanticen el buen funcionamiento del establecimiento. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Concepto Técnico de las Condiciones Sanitarias a establecimientos, fabricantes o ampliación de una línea o área de producción de dispositivos médicos y de reactivos de diagnóstico in vitroOtorgar concepto técnico de las condiciones sanitarias para fabricar y/o semielaborar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, apertura o ampliación de una línea o área de producción, cumpliendo con las condiciones higiénicas, técnicas, locativas, de dotación, recursos humanos y de control de calidad que garanticen el buen funcionamiento del establecimiento. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Registro sanitario para plaguicidas de uso doméstico o de uso en salud pública de fabricación nacional e importadosOtorgar el registro sanitario para producir, importar, comercializar y distribuir plaguicidas de fabricación nacional e importados, de uso doméstico o de uso en salud pública, basado en un proceso técnico-científico y administrativo para evitar que se afecte la salud de la comunidad, la sanidad animal y vegetal sin causar deterioro al medio ambiente Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Certificados de capacidad de producción, de almacenamiento, acondicionamiento, concepto técnico de condiciones sanitarias, Buenas Prácticas y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)Certificar el cumplimiento de las condiciones higiénicas, técnicas, locativas, de recurso humano y de control de calidad; para la fabricación y el almacenamiento, acondicionamiento de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, así como para el funcionamiento de los bancos de tejidos y médula ósea (para actualización). Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Evaluación de protocolos de investigación en medicamentos en fase de pre-comercialización, concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo y para la aprobación de protocolos de investigación con reactivos de diagnóstico.Conceder la aprobación de los estudios clínicos con medicamentos en seres humanos, así como los protocolos de investigación clínicos en los cuales se utilicen reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Evaluación farmacológica de medicamentos, evaluación para inclusión en el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, evaluación para la inclusión de nuevos ingredientes para suplementos dietarios, concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia, con fines diferentes a la obtención de registro sanitarioRealizar evaluación por la comisión revisora, evaluación del principio activo, concentración y forma farmacéutica de un medicamento que no esté incluido en normas farmacológicas colombianas, o por condiciones específicas de la farmacología del medicamento requiere valoración por parte de la comisión revisora; evaluación para inclusión en el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos; evaluación para la inclusión de nuevos ingredientes para suplementos dietarios que requieren valoración por parte de la comisión revisora, concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia. El trámite en general se hace como un paso preliminar para obtener el registro sanitario. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Registro sanitario de preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales y productos fitoterapéuticos tradicionales importadosOtorgar el registro sanitario para fabricar, envasar, importar y comercializar un producto con destino al consumo humano, como preparacion farmacéutica, con base en plantas medicinales o productos fitoterapéuticos de uso tradicional que se comercialicen o distribuyan fuera de Colombia. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Registro sanitario de suplementos dietarios importadosOtorgar el registro sanitario para la importación y comercialización de suplementos dietarios, que tienen como propósito adicionar la dieta normal y que sean fuente concentrada de nutrientes y otras sustancias con efecto nutricional o fisiológico. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Registro sanitario, permiso sanitario , notificación sanitaria para alimentos.Otorgar el registro, permiso o notificación sanitaria para el alimento solicitado cumpliendo con los requisitos establecidos en la Resolución 1164 de 2013. Surtidos estos se puede comercializar los productos. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |