Decreto 3770 de 2004 - Nivel Nacional

Reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano. Ámbito de aplicación, definiciones, clasificación de los reactivos de diagnóstico in vitro, reglas de clasificación, fabricación y cumplimiento de las buenas practicas de manufactura (bpm), requisitos para la obtención del concepto técnico especializado, registro sanitario y registro sanitario automático, revisión y cancelación de estos últimos, disposiciones comunes a los registros sanitarios, envases y rotulado, denominaciones en los productos y publicidad, régimen de control, revisiones de oficio y régimen transitorio.